中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 林洁)7月14日,“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班在广州举行。与会专家学者探讨如何加强医疗器械成果筛选与转化早期服务,加速创新医疗器械研发与产业化进程。
该活动聚焦医疗器械临床研究成果转化工作,广东省科技厅、省知识产权保护中心、省药品监管局审评认证中心分别进行相关科技、专利、医疗器械审评检查政策宣贯,并邀请科研机构、医疗机构代表进行经验分享。
广东省药品监督管理局局长梁勤儒介绍,广东省在药品、医疗器械和化妆品生产企业数量、注册备案品种存量、创新产品获批数量等方面位居全国前列。截至2025年6月底,广东省药械化生产企业总量8983家,注册备案产品达176万余个;广东省已备案医疗器械临床试验机构174家,近3年来,每年新增本省医疗器械临床试验项目超过500个,以上两项均居全国第一。
据了解,广东出台《关于开展春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作的实施方案》,制定“春雨行动”项目临床价值筛选评价参考标准,聚焦重点领域,加强项目跟踪和培育,促进“临床创意”“产业实力”的深度融合。广东省药品监管局审评认证中心针对成果转化过程中遇到的难点和障碍,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则,开展项目培育、辅导和服务。
此次培训班为广东医疗器械临床研究成果转化搭建了重要的交流平台,促进医学研产管各环节协同创新。现场,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、学会组织、高校代表、医疗机构代表在研发培育服务、品种筛选、转化早期服务和转化案例等方面展开分享交流,探索多方协调发力,形成“医、学、研、产、管”五位一体的工作机制。
“春雨行动”是由国家药监局主导的、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措,通过系统收集临床医生的创新创意,有效对接医疗器械研发需求,搭建从临床研发到使用的跨部门全链条协同通道,有效促进医疗器械科研成果转化落地。
来源:中国青年报客户端
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